黄爱龙通报有关情况。华龙网-新重庆客户端记者 谢鹏 摄 华龙网-新重庆客户端3月4日17时39分讯（记者 伊永军）重庆成功研发的两款抗体检测试剂盒有啥功效和特点呢？在今（4）日召开的重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，重庆医科大学校长黄爱龙作了具体介绍。
黄爱龙表示，这两款抗体检测试剂盒已于3月1日获得国家药品监督管理局正式批准，许可上市。这是我国自主研发的，全国首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒，已经正式投入临床应用。 黄爱龙说，该产品初步研发成功后，团队马不停蹄开展验证工作。先后在我市4家定点救治医院，完成了282例核酸阳性确诊病例和402例核酸阴性的疑似病例临床验证和扩大临床研究，证明了试剂盒在灵敏度、特异性等方面是稳定、可靠的。 截至2月26日，该抗体试剂盒已在重庆、湖北等地累计完成13532例样本测试，其中1362例新冠确诊病例，结果显示IgM灵敏度为93.7%，特异性为99.4%；IgG灵敏度为89.6%，特异性为99.2%。 据介绍，特异性是将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例，简单讲，就是正确地判定无病者的能力。灵敏度则是将实际有病的人正确地判定为真阳性的比例，简单讲，就是衡量某种技术检测出有病者的能力。 在谈到这两款抗体检测试剂盒的基本原理及主要优势时，黄爱龙表示，在新冠肺炎的诊断方面，核酸检测是“金标准”，检测结果更精确，但存在检出率不稳定的问题，因此迫切需要开发其他多元化的检测手段进行补充，以便进一步提高新型冠状病毒的检出率，尽量减少错诊、漏诊。 当病毒入侵人体后，人体免疫系统中的效应B细胞会分泌产生与病原微生物结合的免疫球蛋白，这就是我们通常说的“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者，还是曾经感染过病毒、现已治愈的人，在体内都可以检测到抗体。通俗地讲，如检出IgM抗体，通常表明处于感染初期；检出IgG抗体，通常表明处于治愈过程之中；如果IgM和IgG双阳，往往表示人体免疫系统仍在与病毒搏斗。基于以上认知和原理，研发IgM/IgG抗体检测试剂盒，有助于将诊断时间前移。越早确诊，越可以更大程度上减少人传人，这对疫情防控具有十分重要的意义。 黄爱龙说，这个试剂盒由一系列检测抗体的相关试剂组成，是一个整体，它的检测需要一个化学发光仪配合进行检测，只需要把这一套东西放到试剂盒化学发光仪里面就可以进行检测。 黄爱龙表示，核酸检测需要获取患者的咽拭子、鼻拭子等各种不同的样本，而抗体检测时只需要采取静脉血，分离血清，然后对血清进行灭活，这样本身血液当中的病毒含量就比较低，再加灭活处理，对检测人员来讲是一种更加安全的方式。 此外，该试剂盒还具有操作便捷、量大速快、成本低廉等特点，检测采用全自动流水线设备进行，无人值守时间更长。400人份检测的时间加起来大概130分钟左右。 黄爱龙表示， 目前已经组装了50万份的试剂盒，投入市场。
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